必威Ope客户端亚洲体育betway 客户端再次获批《医疗器械经营许可证》

发布时间:2019-07-17 阅读次数: 次 


通过近半年的努力,710日,从合肥市食品药品监督管理局获得喜讯,安徽必威Ope客户端亚洲体育必威Ope客户端betwaybetway 客户端有限责任公司(以下简称“必威Ope客户端亚洲体育betway 客户端”)一次性通过专家组评估验收,再次成功摘得《医疗器械经营许可证》(含二类、三类),成为我省必威Ope客户端betwaybetway 客户端公司拥有该资质为数不多的企业之一。

根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定,需要从事第三类医疗器械经营的企业,应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理。作为省内首家成立以及首家拥有医疗器械经营资质的必威Ope客户端betwaybetway 客户端公司,必威Ope客户端亚洲体育betway 客户端从201812月启动了申请延续医疗器械许可资质工作。由于医疗器械行业和社会舆论监督的特殊性,加上国家、省市医疗器械主管部门严监管政策的陆续颁布实施,要求申请第三类医疗器械经营许可的相关机构应当拥有相应的专业人员,符合医疗器械经营许可法律、法规要求,对场地仓库设备等设有最低达标条件,这些致使当前大多必威Ope客户端betwaybetway 客户端企业取得该证难度增大。

为坚定推进必威Ope客户端亚洲体育betway 客户端业务专业化进程,规避因缺失《医疗器械经营许可证》而导致必威Ope客户端betwaybetway 客户端业务合规问题,公司领导高度重视,成立专人负责团队,内部通力配合,“零基础”起步,积极筹备各环节办证事宜。通过前期多次与工商局、食药监局、优质医疗器械企业相关人员沟通、请教、咨询,明确了方法和步骤,主办人员发挥奉献精神,主动利用休息时间,学习掌握相关法律法规,严格按照要求完成场地、仓库、办公场所布置和各基础材料的准备工作,以高标准高要求迎接专家组现场检查,最终圆满通过了各项审核验收。必威Ope客户端亚洲体育betway 客户端此次获准经营,为公司在未来深耕医疗健康领域专业化发展道路上迈出了坚实的一步。(文/刘冬 陈阳林  /陈阳林)

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